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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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腾博会官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经由近二十年的生长,腾博会官网医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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上市后再评价

上市后再评价营业由腾博会官网医药专业的商务策划团队和专门的临床执行团队认真,其具备富厚的临床实践履历富厚的临床实践履历,是您上市后再评价营业的最佳相助同伴!我司承接的每个项目,都会充分、周全、深入思量项目特点和要求,与顶级专家携手举行顶层设计,并组织专业团队加以实验,确保您的项目目的的实现,与您配合打造重磅炸弹产品 。


1、上市后再评价的寄义

药品上市后再评价是指凭证医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物盛行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药计划、稳固性及用度等是否切合清静、有用、经济的合理用药原则做出科学评价和预计 。


2、上市后再评价的目的

药物上市后再评价是药品研究的一个主要环节,是确保用药清静、有用的手段,也是对新药评价的扩大及延伸 。通过系统、规范、严谨的上市后再评价抵达以下目的:

企业可以周全获得药品上市后的有用性和清静性信息;

评价上市后药品的利益和危害,为药品的最佳使用提供科学依据;

为政府卫生决议、企业营销决媾和公众康健包管提供实时、科学的手艺依据等 。


3、上市后再评价项目的类型

1)再注册Ⅳ期临床试验

2)中药注射剂上市后再评价

3)循证医学研究

4)中药;ち俅彩匝

5)药物经济学评价

6)真实天下研究


4、上市后再评价中常用的研究要领

   

公司建设以来,已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等手艺效劳 。

出于对相助同伴的信息保密,本公司只选择性的宣布部分已完成项目:

1.治疗脑脑梗塞的中药5类新药银杏内酯注射液Ⅳ期临床试验(四川);

2.注射用血塞通上市后自动监测(黑龙江);

3.舒血宁注射液上市后自动监测(河北);

4.马来酸桂哌齐特注射液上市后真实天下研究(18000例)(北京);

5.治疗熏染的化药1类新药注射用头孢他啶他唑巴坦(5:1)Ⅳ期开放大型循证医学研究(海南);

6.治疗糖尿病中药消渴丸大型循证医学研究(国家“863”课题,广药集团中一药业);

7.治疗脑中风的中药银赤心脑通胶囊上市后大型循证医学研究(贵州);

8.治疗脑中风的中药银赤心脑通胶囊治疗脑梗死伴血脂异常随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验(贵州);

9.治疗急性胰腺炎的注射用乌司他丁大型循证医学研究(广东);

10.治疗烧伤休克的注射用乌司他丁上市后再评价(广东);

11.治疗滑膜炎的滑膜炎颗粒上市后清静性和有用性再评价(河北);

12.治疗高血压的化药拉西地平上市后清静性再评价(黑龙江);

13.阿德福韦酯胶囊上市后清静性再评价(江苏);

14.肿瘤辅助治疗中药三味化瘀胶囊Ⅳ期临床试验(兰州);

15.治疗功效性消化不良的中药枳术宽中胶囊上市后再评价(山西);

16.增健口服液上市后再评价(广东);

17.中药健脾生血片用于缺铁性血虚的上市后再评价(湖北);

18.阿德福韦酯胶囊上市后清静性再评价(福建);

19.治疗熏染的化药1类新药注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)Ⅳ期大开放型循证医学研究(重庆);

20.治疗脑血管疾病的注射用曲克芦丁脑卵白水解物上市后再评价(北京) 。

21.灵芝皇胶囊上市后再评价(广东);

22.无限极钙片上市后再评价(广东);

23.注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)随机比照Ⅳ期临床研究(重庆);

24.注射用头孢他啶他唑巴坦(5:1)随机比照Ⅳ期临床研究(海南);

25.治疗肩周炎的祖师麻片(山东);

26.治疗冠心病的中药毛冬青胶囊(广东);

27.治疗风湿的中药伸筋活络丸(河南);

28.治疗妇科炎症的金刚藤糖浆(湖南);

29.治疗胃溃疡的复方陈香胃片(广东);

30.治疗急性肠胃炎的枫蓼肠胃康片(广东);

31.治疗伤风的解热消炎胶囊(广东);

32.治疗小儿伤风的小儿热速清糖浆(河南);

33.治疗冠心病的中药心舒宝片(福建);

34.治疗月经不调的中药调经健胃丸(河南);

35.治疗头癣、手癣的消炎癣湿药膏(广东);

36.治疗呼吸道熏染和肠炎的苦木注射液(广东);

37.治疗湿疹的克痒敏醑(皮宝);

38.治疗伤风的伤风清热软胶囊(河北);

39.治疗支气管炎的咳特灵颗粒(广东);

40.治疗血虚的气血双补丸(山东);

41.治疗伤风的柴黄冲剂(河南);

42.治疗骨折的骨仙片(广东);

43.治疗视网膜中央静脉壅闭症丹红化淤口服液(广东);

44.治疗胃溃疡的草香胃康胶囊(广西);

45.治疗小儿腹泻的小儿肠胃康颗粒(浙江);

46.治疗软组织损伤的三七血伤宁胶囊(广西);

47.治疗肿瘤的鹤蟾片(广东);

48.治疗风湿骨枢纽炎的肿痛安胶囊(河北);

49.治疗冠心病心绞痛的冠心丹参胶囊(广东);

50.治疗缺血性中风急性期和恢复期的脑脉泰胶囊(广西);

51.治疗伤风的人参败毒胶囊(广东);

52.治疗血虚的气血双补丸(河北);

53.治疗高血脂的益脂平胶囊(广东);

54.治疗冠心病心绞痛的乐脉丸(广东);

55.治疗伤风、晕车的二天油(广东);

56.治疗呼吸道熏染的复方蒲芩片(黑龙江);

57.治疗神经官能症的柏子养心片(黑龙江);

58.治疗上呼吸道熏染的众生片(湖北);

59.热淋清颗粒(纯粹、重大性尿路熏染)开放性Ⅳ期临床研究(贵州);

60.热淋清颗粒”治疗急性纯粹性尿路熏染随机比照临床试验 。



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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一起62号
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