腾博会官网医药药物评价中心(以下简称“中心”)是公司为立异药物有用性和清静性研究着力打造的手艺效劳平台,非临床清静性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功效实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上立异药的非临床评价事情。配有近3000万的海内外先进仪器,包括全自动生化仪、血细胞剖析仪(三分类和五分类各一台)、心理信号遥测系统、血氧剖析仪、肺功效检测仪、巨细动物吸入装备、三激光流式细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高区分质谱、十六导心理纪录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪等。可知足中药、化药、生物药和部分医疗器械的药效学、药代动力学和清静性评价试验。
中心设有药理部、药代与剖析部、毒理部、临检病理部、质量包管部、实验动物部、综合治理部、实验动物治理和使用委员会、培训审核委员会、职业康健与清静委员会等七个部和三个委员会。中心现有员工凌驾100人,药理学、毒理学、药物剖析学、动物医学等种种专业手艺人才齐全,其中中高级职员(含硕士以上学位)占比近50%。评价中心拥有完善的质量包管系统,强盛的研究团队,在化药、中药、生物药和医疗器械的药效研究、药代动力学研究、药物非临床清静性评价研究等方面均有富厚的研究履历,可以为新药研发企业提供全方位的非临床研究CRO效劳,助力新药研发企业完成中国和美国IND申报。
实验动物使用允许证 | |
药物GLP认证批件 | AAALAC证书 |
粤公网安备 44011202001884号
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